加拿大衛生部審核批准首款二價COVID-19加強針疫苗，適用於18歲及以上成年人

9月1日，加拿大衛生部審核批准了莫德納（Moderna）Spikevax COVID-19疫苗的升級版本。這種疫苗（被稱為“二價”疫苗）針對SARS-CoV-2病毒的2019年原始毒株和奧密克戎（BA.1）變異毒株，並被批准作為18歲或以上個人的疫苗加強針使用。

 

 

這是加拿大審核批准的第一款二價COVID-19疫苗，標誌著加拿大在針對COVID-19疫情的應對行動上的一個里程碑。

 

經過對相關證據進行徹底和獨立的科學審查後，加拿大衛生部確定二價莫德納Spikevax加強針疫苗是安全和有效的。臨床試驗結果顯示，二價莫德納Spikevax疫苗的加強針引發了對奧密克戎（BA.1）和原始SARS-CoV-2毒株的強烈免疫反應。科學審核還發現這種疫苗能對奧密克戎毒株的BA.4和BA.5亞譜系產生良好的免疫反應，並有望延長這種保護力的持久性。

 

這種升級版疫苗的安全性與之前審核批准的莫德納Spikevax加強針相似，同樣有輕微的不良反應，並會很快消失。

 

接種疫苗仍然是保護我們家庭、社區和我們自己免受COVID-19傷害的最有效方法之一。有證據表明，在加拿大使用的疫苗對預防COVID-19引起的嚴重疾病、住院和死亡非常有效。保持跟進（keep up-to-date）接種COVID-19疫苗，包括依照建議接種加強針疫苗，將有助於保護個人免受COVID-19感染的嚴重疾病和其他並發症。

 

加拿大衛生部已在審核批准書中加入相關條款和條件，要求莫德納繼續向加拿大衛生部提供關於二價疫苗安全性和有效性的信息。這些條款將為衛生部提供更多來自持續進行之研究和真實世界使用的數據，以確保這種疫苗的益處繼續超過任何風險，並檢測任何新的、潛在的安全信號。

 

加拿大衛生部和加拿大公共衛生署將繼續密切監控這種疫苗在加拿大和國際上的安全性，如果發現任何安全隱患，將採取行動。