加拿大衛生部審核批准莫德納COVID-19疫苗

12月23日，今天，加拿大衛生部審核批准了加拿大第二種COVID-19疫苗，該疫苗由莫德納(Moderna)公司生產。

加拿大衛生部於2020年10月12日收到了莫德納提交的申請，經過對證據徹底、獨立的審查之後，衛生部確定莫德納疫苗符合該部嚴格的安全、功效和質量要求。

今天的批准決定是確保向全國所有地方、所有加拿大人提供更多COVID-19疫苗的關鍵步驟。莫德納的COVID-19疫苗具有不同的存儲和操作要求，這意味著該疫苗可以分送到孤立和偏遠社區，包括加國的各個行政地區（territories）。

加拿大衛生部致力於公開透明。因此，本部現公佈與該決定相關的多個文件，其中包括我們所審查相關證據的重點摘要，該審核支持我們批准這種疫苗。未來幾周我們還將提供更多詳細信息，包括詳細的科學總結和完整的臨床試驗數據包。

一旦疫苗投放市場，加拿大衛生部和加拿大公共衛生署將密切監察這種疫苗的安全性，如果發現任何安全隱患，將毫不猶豫地採取行動。

批准使用莫德納疫苗的條款和條件要求製造商繼續向加拿大衛生部提供有關疫苗的安全性、功效和質量的信息，以確保市場使用這種疫苗繼續證明其益處。

為了進一步支持莫德納疫苗的安全使用，國家免疫咨詢委員會（the National Advisory Committee on Immunization , NACI）將更新其關於使用COVID-19疫苗的建議，以告知聯邦、各省和地區的疫苗接種計劃。

這種疫苗適用於18歲以上的人群。莫德納目前正在對12歲及以上的兒童進行進一步的研究，如果這些研究的數據支持對兒童的使用，則將來可能會修訂此條適應症以包括兒童在內。

此款疫苗依照加拿大衛生部《關於進口、銷售和廣告與COVID-19相關藥物的臨時指令》而予以批准。這個審核過程使得加拿大衛生部可以在產品開發過程中就對製造商所提供的信息進行評估，同時堅持加拿大的高標準。