聯邦新舉措,支持加拿大生產COVID-19疫苗及治療藥物
自從全球性的COVID-19疫情大流行開始以來,加拿大聯邦政府就迅速開展工作,加強並擴展我們在全國范圍內生產安全而有效的疫苗、治療藥物和相關用品的能力。這包括投資於加拿大製造的項目,以保護加拿大民眾免受COVID-19的侵害,並確保我們國家在抗擊任何未來疫情流行的鬥爭中處於有利位置。
賈斯廷·杜魯多(Justin Trudeau)總理今天宣布,聯邦政府已與諾瓦瓦克斯(Novavax)簽署了一項備忘錄,將尋求在蒙特利爾的加拿大國家研究院(National Research Council of Canada)生物製品製造中心生產該公司的COVID-19疫苗。
總理還宣布投資支持加拿大的疫苗、治療和生物製造項目。這些包括:
最高2510萬加元投資於總部位於溫哥華的生物技術公司Precision NanoSystems Incorporated(PNI),以擴大我們在加拿大生產核糖核酸疫苗和未來遺傳藥物的產能。 PNI將建設一個5020萬元的生物製造中心,生產用於預防和治療諸如傳染病、罕見病、癌症等疾病以及其他未解決領域的疫苗和治療藥物。
最高1400萬加元投資於總部位於安大略省萬錦市的生物製藥公司Edesa Biotech Inc.(Edesa),以推進針對急性呼吸窘迫綜合徵(acute respiratory distress syndrome, ARDS)的單克隆抗體療手段的工作,這種綜合徵是導致COVID-19死亡的主要原因。 Edesa此次1 870萬元的項目已經過加拿大衛生部的審核,獲得批准可進行第二期的臨床試驗,並且已經開始對加拿大的臨床試驗參與者進行治療。
加拿大聯邦政府將始終依靠遵循科學和證據而進行決策。正因為這樣的原因,聯邦政府的相關的投資和行動都以COVID-19疫苗和治療工作組以及COVID-19聯合生物製造小組委員會的建議為依據。我們將繼續與加拿大工業和企業合作,以守護加拿大民眾免受COVID-19的侵害,並建設我們的生物製造能力,這也是我們經濟復甦計劃的一部分。攜手共進,我們可以建設一個對每個人都更健康、更安全的國家。
引述
加拿大總理賈斯廷·特魯多(Justin Trudeau)閣下:
“自疫情大流行開始以來,我們的首要任務一直都是為了所有加拿大人的健康與安全。今天,我們投資本國的生物製造能力,以便擁有加拿大製造的疫苗和治療藥物,守護今天和未來的加拿大民眾,並從COVID-19疫情的衝擊下復甦。”
創新、科學及工業部長商鵬飛(François-Philippe Champagne)閣下:
“我們政府正在恢復加拿大民眾所期盼並需要的生產疫苗之能力。這些投資將有助於確保加拿大現在和將來都具有現代化的、靈活的疫苗生產能力。通過今天宣布的投資,我國政府正在幫助加拿大公司推進加拿大製造的疫苗和治療手段,同時確保國際上的候選疫苗具有本國的生產選擇。所有這些,都是我們聯邦政府保護所有加拿大人當今和未來健康和安全之承諾的組成部分。”
公共服務及採購部長安妮塔·阿南德(Anita Anand)閣下:
“我們政府正在與國內供應商合作,與領先的國際疫苗開發商合作,並打造生物製造產能,以確保加拿大人獲得安全而有效的疫苗。這些投資是對我們七項協議的多樣化組合的有力補充,並將進一步確保加拿大能夠獲得用於COVID-19和未來疫情大流行的疫苗。”
衛生部長帕蒂·海度(Patty Hajdu)閣下:
“我們正在努力工作,確保加拿大人能夠獲得安全而有效的COVID-19疫苗和治療手段。通過這些合作夥伴關係,我們正支持創新的加拿大公司並與之合作,這些行動將有助於保持加拿大人的安全和健康。”
事實簡要
加拿大已經批准了兩種預防COVID-19的疫苗,這些疫苗已在全國范圍內分發。輝瑞BioNTech COVID-19疫苗已於2020年12月9日獲得加拿大衛生部的批准,而莫德納COVID-19疫苗已於2020年12月23日獲得批准。
與諾瓦瓦克斯(Novavax)達成的備忘錄將使政府能夠尋求選擇方案,一旦候選疫苗和疫苗的生產設施獲得加拿大衛生部的審核批准,就可在蒙特利爾國家研究院的生物製造中心生產諾瓦瓦克斯COVID-19疫苗。諾瓦瓦克斯最近啟動了滾動提交流程,供加拿大衛生部進行監管批准。
加拿大政府目前與諾瓦瓦克斯有一項協議,訂購多達7600萬劑的諾瓦瓦克斯COVID-19候選疫苗。
Precision NanoSystems Incorporated 是探索、研發和生產用於治療傳染病和癌症的納米藥物創新解決方案的全球領導者。 COVID-19聯合生物製造小組委員會已對該公司的項目提案進行審核。
一旦這個生物製造中心按計劃於2023年3月建成,PNI將有能力每年生產多達2.4億劑自擴增型的核糖核酸(RNA)COVID 19疫苗。
PNI將創造並維持多達125個高技能的就業崗位,並投資1.2億元在加拿大進行科研及開發,這在一定程度上要歸功於加拿大聯邦政府今天的投資。
2020年10月23日,聯邦政府向PNI投資了1,820萬元,支持其開發有希望的COVID-19自擴增RNA候選疫苗進行臨床試驗。
Edesa Biotech Inc. 是一家生物製藥公司,由幾位炎症和感染性疾病領域的專家創立。該公司在生物製劑方面具有較強的業績,並在目前進行的臨床開發計劃中具有明顯的成功。 COVID-19治療工作組已對該公司的項目提案進行審核。
今天宣布的投資將幫助Edesa推進其單克隆抗體療法(EB05)。 Edesa的療法除了具有治療急性呼吸窘迫綜合徵並減輕COVID-19炎症並發症的潛力外,還具有治療一些已知引起疫情大流行的其他病原體(例如流感病毒)的潛力。
魁北克和薩斯喀徹溫省正在建設的生物製造設施也取得了進展。
薩斯喀徹溫大學的疫苗和傳染病研究中心在2020年獲得了聯邦資助4,600萬元,幫助加強COVID-19研究和疫苗開發,並完成在那裡的批量生產設施的試點建設,這一設施將按照良好生產規範(GMP)的標準建造。 GMP設施的建設有望在2021年底完成。根據特定疫苗的生產效率,這個設施每年將可生產多達4000萬劑的疫苗。
2020年8月,國家研究院(
National Research Council)在蒙特利爾皇家山市新的生物製品生產中心獲得了1.26億元的投資。新中心建成後,將能夠大批量、端到端生產疫苗 — 視具體的候選疫苗情況,大約每年可生產2400萬劑的加拿大製造疫苗。建設工作仍在按計劃進行,預計將在2021年7月完成。該工廠的最終生產時間表取決於與批准的疫苗生產商達成全面的生產協議,以及加拿大衛生部對特定產品製造過程的審核批准。